近日，我司技術(shù)團(tuán)隊(duì)順利完成山東健奕宏生物制藥有限公司新建實(shí)驗(yàn)室澄明度檢測(cè)儀3Q驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）上門服務(wù)，以CNAS認(rèn)可資質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化流程，趕在春節(jié)前完成全部驗(yàn)證工作，確保客戶實(shí)驗(yàn)室合規(guī)啟用，不耽誤節(jié)日期間學(xué)術(shù)交流與項(xiàng)目推進(jìn)。

澄明度檢測(cè)是藥品、生物制品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系制劑可見異物檢查與產(chǎn)品安全性。新建實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備啟用前，必須通過規(guī)范的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn)，滿足GMP及相關(guān)藥典要求，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、可追溯。

本次服務(wù)嚴(yán)格遵循制藥行業(yè)驗(yàn)證規(guī)范與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求，技術(shù)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)完成：

安裝確認(rèn)（IQ）：核對(duì)設(shè)備信息、安裝環(huán)境、供電與配套條件，確認(rèn)符合技術(shù)規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室布局要求；

運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：測(cè)試儀器功能、光照系統(tǒng)、溫控與操作穩(wěn)定性，驗(yàn)證關(guān)鍵參數(shù)達(dá)標(biāo)；

性能確認(rèn)（PQ）：開展重復(fù)性、準(zhǔn)確度與適用性驗(yàn)證，形成完整可追溯的驗(yàn)證報(bào)告。

 服務(wù)全程使用經(jīng)CNAS認(rèn)可的專業(yè)計(jì)量與驗(yàn)證設(shè)備，確保滿足藥企GMP審計(jì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。項(xiàng)目高效推進(jìn)、一次通過，為客戶節(jié)省工期，實(shí)現(xiàn)春節(jié)前順利交付。

此次合作，既體現(xiàn)了生物制藥企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)建設(shè)的高度重視，也彰顯第三方專業(yè)驗(yàn)證服務(wù)在新藥研發(fā)、質(zhì)量控制中的支撐價(jià)值。我司持續(xù)聚焦制藥、化工、生命科學(xué)領(lǐng)域，提供儀器3Q驗(yàn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室合規(guī)咨詢等一站式解決方案，以資質(zhì)齊全、響應(yīng)迅速、流程規(guī)范的服務(wù)，助力企業(yè)提質(zhì)增效、快速投產(chǎn)。

未來，我們將繼續(xù)以高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化服務(wù)，賦能更多生產(chǎn)與研發(fā)型企業(yè)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供可靠技術(shù)保障。